Symposium Post-Marketing-Studien (Anwendungsbeobachtungen) in Deutschland und Europa – tragen sie zur Arzneimittelsicherheit bei?
Donnerstag, 16. November 2017, 11:00 bis 17:00 Uhr
Technische Universität Berlin
Sitzungssaal HBS 005
Hardenbergstraße 16-18, 10623 Berlin
Veranstaltungsbericht: https://www.transparency.de/aktuelles/detail/article/symposium-zu-post-marketing-studien-anwendungsbeobachtungen-in-deutschland-und-europa-tragen-sie
Anmeldung: Die Veranstaltung ist kostenfrei
Arzneimittel sollten wirksam und sicher sein. Deshalb müssen Medikamente sich auch nach ihrer Zulassung in sogenannten Post-Marketing-Studien beweisen, so verlangt es das Europäische Arzneimittelrecht. Die Arzneimittelgesetze der EU Mitgliedsländer sprechen auch von Nicht-Interventionellen oder Phase IV Studien, von Post-Marketing-Surveillance oder von Anwendungsbeobachtungen. Das Symposium beleuchtet aufbauend auf eigenen Forschungsarbeiten in Deutschland und Österreich die Praxis von Post-Marketing-Studien und ihr Potential für Missbrauch und korruptive Einflussnahme. Zielsetzung ist es, Wege aufzuzeigen, wie Post-Marketing-Studien – anders als bisher – zur Arzneimittelsicherheit und damit zur Verbesserung unseres Gesundheitswesens beitragen können.
Die Veranstaltung wird ermöglicht durch Transparency International Deutschland e.V., Transparency International –Austrian Chapter sowie dem Ludwig Boltzmann Institut Health Technology Assessment.