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- Newsletter Juli/August 2022 | Nr. 209
- Koronarsinus-Reducer bei refraktärer Angina Pectoris
Koronarsinus-Reducer bei refraktärer Angina Pectoris
Der CSRS ist ein Drahtgeflecht, das auf einem individuell angepassten, sanduhrförmigen Ballonkatheter vormontiert und unter Lokalanästhesie über die Jugularvene platziert wird. Der Wirkmechanismus des CSRS soll wie eine umgekehrte Angioplastie funktionieren: Der CSRS schafft eine Engstelle im Bereich des Blutabflusses. Sobald der Stent mit dem Gewebe verwachsen ist, soll so die Perfusion der ischämischen Bereiche des Myokards gesteigert werden. Zur klinischen Wirksamkeit wurde keine neue Studie in der Update-Suche identifiziert. Daher bestand die Evidenz aus der randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) mit 104 Patient*innen (52 je Interventions-/Kontrollgruppe, Beobachtungszeitraum: 6 Monate), die im ursprünglichen Assessment eingeschlossen wurde. Endpunkte mit einem statistisch signifikanten Unterschied (CSRS vs. Scheinprozedur) waren eine Steigerung des Canadian Cardiovascular Society (CCS) Angina Scores von mindestens zwei Klassen nach sechs Monaten, eine Steigerung des CCS Angina Scores um eine Klasse, eine gesamte mittlere Reduktion der CCS Klasse und eine Steigerung der Lebensqualität, gemessen mittels Seattle Angina Questionnaire (SAQ). SAQ Behandlungszufriedenheit, Gesamtverlängerung der Belastungsdauer, und Steigerung des Wall Motion Index wiesen hingegen keine statistische Signifikanz auf. Für die Analyse der Sicherheit wurden im Zuge des Updates drei prospektive einarmige Studien neu identifiziert. Beim RCT traten in der Interventionsgruppe (19%) weniger schwerwiegende Nebenwirkungen des Produktes (SADEs) auf als in der Kontrollgruppe (46%). In den Beobachtungsstudien variierte die Rate der SADEs (häufigste: Todesfälle und stabile Angina) zwischen 0% und 30%.
Es fehlen Ergebnisse aus gut konzipierten, randomisierten Kontrollstudien, um die Rolle von CSRS in der klinischen Praxis klären zu können. Ergebnisse aus derzeit laufenden Studien müssen abgewartet werden. CSRS hat das Potenzial, eine therapeutische Lücke zu schließen und weist nach derzeitigem Wissen ein positives Sicherheitsprofil auf. Es besteht jedoch mangelndes Wissen über den genauen Wirkmechanismus und es fehlt ein Langzeit-Sicherheitsprofil. JE
AIHTA/ AT 2022: Percutaneous Transvascular Implantation of a Coronary Sinus Reducing Stent. Update 2022. AIHTA Decision Support Document No. 121/ 1. Update. https://eprints.aihta.at/1389/.