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                                  • Newsletter Juli/August 2019 | Nr. 179
                                  • Allogenes, humanes Hauttransplantat bei irreparablen Sehnenrissen der Rotatorenmanschette

                                  Allogenes, humanes Hauttransplantat bei irreparablen Sehnenrissen der Rotatorenmanschette

                                  Die Verwendung eines humanen Hauttransplantats soll die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen und Misserfolgen im Vergleich zu bereits existierenden Reparaturverfahren verringern. Eine aktuelle systematische Übersichtsarbeit des Ludwig Boltzmann Instituts für Health Technology Assessment (LBI-HTA) konnte dies nicht bestätigen: Es ist weitere Evidenz notwendig um zu ermitteln, ob die Reparatur von irreparablen Sehnenrissen der Rotatorenmanschette mit Hilfe eines allogenen, humanen Hauttransplantats wirksamer und sicherer ist als bestehende Reparaturverfahren ohne eine solche Augmentation.

                                  Die Rotatorenmanschette besteht aus mehreren Muskeln mit Sehnen, die die Schulter stabilisieren. Wenn eine oder mehrere der Sehnen entweder aufgrund eines Traumas oder einer normalen Abnutzung reißen, leiden PatientInnen unter Schmerzen und einem eingeschränkten Bewegungsumfang des Arms. Ein solcher Sehnenriss kann durch eine Operation repariert werden.  Bei der genannten Operationsmethode wird die menschliche Haut als Transplantat verwendet und als Muskel-Knochen-Übergang eingebaut. Bei etwa 30% der operierten Personen können jedoch postoperativ erneute schwere irreparable Sehnenrisse entstehen.

                                  Zur Beurteilung der Wirksamkeit konnten eine randomisierte kontrollierte Studie und zwei nicht-randomisierte kontrollierte Studien sowie sieben Einzelarm-Studien für die Sicherheitsanalyse mit 277 PatientInnen eingeschlossen werden. Die kontrollierten Studien zeigten eine teilweise signifikante Verbesserung in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang, körperliche Funktionalität und Lebensqualität für die Gruppe, bei deren Operation das humane Hauttransplantat verwendet wurde. In keiner der zehn eingeschlossenen Studien wurden eingriffsbedingte Mortalitätsfälle oder schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Bei 22 von 144 PatientInnen traten unerwünschte Ereignisse auf, darunter erneute Sehnenrisse nach dem Eingriff, Zellulitis oder nachfolgende Schulterverletzungen. Insgesamt wurde die Qualität der Evidenz als moderat eingestuft.

                                  Es sind Ergebnisse laufender randomisierter kontrollierter Studien abzuwarten, um konkretere Aussagen bzgl. der Reparatur von irreparablen Sehnenrissen der Rotatorenmanschette mithilfe eines allogenen, humanen Hauttransplantats treffen zu können. SW

                                  LBI-HTA/AT 2019: Human dermal allograft for massive rotator cuff tears. Decision Support Document No. 117. https://eprints.aihta.at//1206

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                                                                                      • Horizon Scanning in der Onkologie – Priorisierung onkologischer Wirkstoffe
                                                                                        • Horizon Scanning of Medicines - Berichte und Fact Sheets
                                                                                          • Horizon Scanning in der Onkologie – Hilfestellung für eine „Budget-Impact-Berechnung“
                                                                                            • Bewertung medizinischer Einzelleistungen (MEL) - Berichte
                                                                                              • Alle Projekte im Überblick
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