Avastin® bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und Makulaödem

Die intravitreale Verabreichung von Bevacizumab/ Avastin® in der Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration/ AMD und weiterer Indikationen beschäftigt seit nunmehr 10 Jahren nicht nur die (unabhängige) klinische Forschung, AugenärztInnen und GesundheitsökonomInnen, sondern auch Rechtsanwälte und Versicherungen und entzweit darüber hinaus auch noch die Fachvertretungen der OphtalmologInnen. Nun liegen 2 neue Dokumente vor, die Gleichwertigkeit und ökonomische Überlegenheit von Bevacizumab erneut unterstreichen.

Die 5-Jahres Daten der US-amerikanischen unabhängigen CATT (Comparison of AMD Treatments Trials) –Studie besagen, dass nach 5 Jahren unter Anti-VEGF Therapie noch fast die Hälfte der PatientInnen einen Visus von 20/40 oder besser hatten. Sowohl Lesen als auch Autofahren blieben dadurch möglich. Zu einer Erblindung (Visus 20/200 oder schlechter) kam es nur bei 10% der PatientInnen unter Anti-VEGF Therapie. Die Anti-VEGF Therapie zeigt also ein gutes Langzeitergebnis, insb. im Vergleich zu früheren Therapieansätzen (z.b. zu photodynamischer Therapie), bei denen bereits nach 1 Jahr der Visus geringer als 20/40 war. Im Durchschnitt erhielten die PatientInnen etwas weniger als 5 Injektionen pro Jahr. Nachdem aber nur 71% aller behandelten PatientInnen nach 5,5 Jahre noch nachuntersucht werden konnten, ist eine zu optimistische Bewertung der Intervention dennoch möglich. Bevacizumab zeigte sich, wie schon in den 1- und 2-Jahresauswertungen als gleichwertig.

Auch das Kanadische HTA Institut CADTH befasste sich erneut in einer systematischen Analyse mit der komparativen Effektivität, Sicherheit und Kosten-Effektivität mit Anti-VEGF Therapien in 4 Indikationsgebieten: AMD, DME (diabetisches Makulaödem), RVO (Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) und CNV (Choroidale Neovaskularisation). Für zahlreiche Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte wurden für alle 4 PatientInnenpopulationen Metaanalysen über 30 RCTs durchgeführt. Die Ergebnisse besagen, dass Ranibizumab und Bevacizumab klinisch gleichwertig sind, Bevacizumab deutlich kostengünstiger:  eine 2-jährige Avastin Therapie mit 10 bis 24 Injektionen beläuft sich auf CAN$  1.422 bis CAN$ 3.397, eine 2-jährige Lucentis Therapie mit ebenso vielen Injektionen auf CAN$ 16.480 bis CAN$ 39.360, also das 11,6-fache. CADTH empfiehlt dementsprechend Bevacizumab in allen 4 Indikationen als primäre Therapie zu verwenden. CW

Maguire, MG. et al. (2016): Five-year outcome with Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration. The Comparison of Age-Related Macular DegenerationTreatment Trials (CATT). Ophalmology, May. http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(16)30092-6/pdf

CADTH/ CA 2016: Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Drugs for the Treatment of Retinal Conditions. Bericht: https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/TR0009_Anti-VEGF_TR_Science_Report.pdf, Empfehlungen: https://www.cadth.ca/anti-vascular-endothelial-growth-factor-drugs-retinal-conditions