Bleomycin-Elektrosklerotherapie bei vaskulären Anomalien

Vaskuläre Anomalien sind Störungen des Endothels von Kapillaren, Arterien, Venen oder Lymphgefäßen. Sie werden in vaskuläre Tumore (mit erhöhter Zellproliferation) und vaskuläre Malformationen (angeborene Entwicklungsdefekte) unterteilt. Die Prävalenz der vaskulären Anomalien liegt insgesamt bei etwa 4,5%, wobei der überwiegende Teil auf das Hämangiom zurückzuführen ist. Die Symptome sind abhängig von Größe, Lokalisation und Histologie und die Behandlungsmöglichkeiten umfassen sowohl lokale Therapieformen als auch systemische Therapie. Eine aktuelle systematische Übersichtsarbeit des AIHTA untersuchte die Bleomycin-Elektrosklerotherapie (BE) bei Gefäßanomalien. Das Fazit: Die derzeitige Evidenz reichte nicht aus, um zu beweisen, dass BE wirksamer als und ebenso sicher ist wie eine Vergleichsintervention.

Die Bleomycin-Elektrosklerotherapie ist eine auf reversibler Elektroporation basierende Behandlung bei vaskulären Malformationen, bei der elektrische Impulse die Wirkung des zytotoxischen Medikaments, Bleomycin, verstärken. Diese sogenannte Elektrochemotherapie findet im Rahmen eines chirurgischen Eingriffs statt. Möglich ist die Durchführung in Vollnarkose oder lokaler Anästhesie mit oder ohne Sedierung. Nachdem Bleomycin lokal oder systemisch verabreicht wurde, werden mit Hilfe von Oberflächenplatten oder Nadelelektroden kurze, schwache elektrische Impulse um die Läsion herum oder direkt in die Läsion abgegeben.

Acht Studien (zwei retrospektive und sechs prospektive Fallserien, n=151 Patient*innen), erfüllten die Einschlusskriterien. Es wurden keine kontrollierten Studien identifiziert. Drei Studien untersuchten die BE bei Kaposi-Sarkom, zwei Studien bei Angiosarkom und jeweils eine Studie bei vaskulären Malformationen, venösen Malformationen und hypertrophen kapillären Malformationen. Für die Bewertung der Wirksamkeit lag keine komparative Evidenz vor. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten nur selten auf – andere Nebenwirkungen waren in der Regel leicht und selbstlimitierend. Allerdings war ein Vergleich mit dem Sicherheitsprofil einer konservativen Therapie aufgrund der Studiendesigns der inkludierten Studien nicht möglich. Die Qualität der Evidenz der klinischen Wirksamkeit konnte aufgrund fehlender kontrollierter Studien nicht untersucht werden, jene der Sicherheit wurde als niedrig bewertet. Das Verzerrungsrisiko der eingeschlossenen Studien war insgesamt hoch.

Es konnte keine eindeutige Aussage darüber getroffen werden, ob die BE zu wesentlich besseren Ergebnissen führt als aktuelle Behandlungsoptionen, da keine belastbaren komparativen Studien vorlagen. Im Einzelfall, d.h. wenn aktuelle Behandlungsoptionen ausgeschöpft oder nicht anwendbar sind, scheint die BE aber aufgrund des Sicherheitsprofils und in Ermangelung evidenzbasierter Standardtherapien, eine Behandlungsoption darzustellen. Es besteht ein großer Bedarf an aussagekräftigen kontrollierten Studien. CS

AIHTA/ AT 2023: Bleomycin-Elektrosklerotherapie bei vaskulären Anomalien. Decision Support Document Nr. 137. https://eprints.aihta.at/1456/.