Inhalationssedierung mit Lachgas in der Zahnmedizin

Laufzeit: April 2018 – November 2018
Vorgeschlagen von: Hauptverband Österreichischer Sozialversicherungsträger
Sprache: Deutsch
Publikation: LBI-HTA Projektbericht Nr. 105: https://eprints.aihta.at/1182/

Hintergrund:
In der Zahnmedizin ist der Umgang mit Schmerzen und Ängsten von vorrangiger Bedeutung (~10 bis 30% der PatientInnen haben Angst vor einer Zahnbehandlung).[i] Die Inhalationssedierung mit Lachgas (N₂O) gilt laut des Council of European Dentists (CED) als bewährte, sichere Methode des Angst- und Schmerzmanagements (v.a. von ängstlichen und/oder sehr jungen PatientInnen) in der Zahnmedizin.[ii] N₂O hat neben der anxiolytischen Wirkung auch eine schmerzlindernde und sedative Wirkung. Die Inhalationssedierung mit N₂O ist in vielen Ländern etabliert und in angelsächsischen und skandinavischen Ländern sehr verbreitet. Von der European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) wird sie als Sedierungsmethode der ersten Wahl angeführt.[iii]

In Österreich steht der Inhalationssedierung mit N₂O eine einschränkende Empfehlung vom Obersten Sanitätsrat (OSR) entgegen. Der OSR richtete die Empfehlung an das BMGF (Dez. 2016), dass N₂O nur unter bestimmten Bedingungen im niedergelassenen Bereich angewendet werden sollte. Da diese Bedingungen im niedergelassenen Bereich nicht realisierbar seien, sollte die Anwendung einer Inhalationssedierung mit N₂O durch ZahnärztInnen in Österreich nicht erlaubt werden (Anästhesievorbehalt des OSR).

Projektziel:
Das Ziel des Projektes ist es einerseits darzustellen, welche Policies hinsichtlich der Inhalationssedierung mit N₂O in der Zahnmedizin im europäischen Raum (mit Fokus auf Länder, wie Deutschland, Schweiz, Niederlande und Schweden) verfügbar sind, um Informationen zur

• Ausbildung für eine sichere Anwendung der Inhalationssedierung mit N₂O, sowie
• Anwendung der Inhalationssedierung mit N₂O ohne Anästhesievorbehalt durch ZahnärztInnen in europäischen Ländern zu identifizieren bzw. zu definieren.

Andererseits soll eine systematische Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit der Inhalationssedierung mit N₂O in der Zahnmedizin durchgeführt werden.

Fragestellungen:
Folgende Fragen sollen beantwortet werden:

1. Wirksamkeit und Sicherheit der Inhalationssedierung mit N₂O: Ist die Inhalationssedierung mit N₂O zur Behandlung von PatientInnen mit einer Indikation für eine minimale bis moderate Sedierung wirksamer und sicherer (oder zumindest genauso wirksam und sicher) bezüglich der definierten Outcomeparameter (siehe PICO) im Vergleich zu anderen Sedativa oder keiner Sedierung?

• Was ist ein für die Anwendung im zahnärztlichen Bereich unbedenkliches Mischverhältnis?
• Welche Gefahren bestehen bei einer Inhalationssedierung mit N₂O? Können Gewöhnungseffekte beobachtet werden?
• Inwieweit kann das zahnärztliche Personal durch die Inhalationssedierung mit N₂O beeinträchtigt werden?
• Welche Vorteile ergeben sich durch die Inhalationssedierung mit N₂O gegenüber einer herkömmlichen Anästhesie bei ZahnärztInnen auch im Zusammenhang mit der eigentlich durchzuführenden Behandlung (Verbesserung der Qualität der Behandlung, Zeitfaktor bei der Behandlung)? Was sind die Nachteile einer Inhalationssedierung mit N₂O?

2. Organisatorische und berufsrechtliche Aspekte: Unter welchen Bedingungen kann eine Inhalationssedierung mit N₂O bei AngstpatientInnen (v.a. bei Kindern) ohne AnästhesistInnen angewendet werden?

• Unter welchen Bedingungen wird Inhalationssedierung mit N₂O in anderen europäischen Ländern empfohlen und angewandt? In welchen europäischen Ländern kann die Inhalationssedierung mit N₂O ohne Anästhesievorbehalt durch ZahnärztInnen angewendet werden?
• Was sind die für die Anwendung festgelegten Kriterien? Welcher Prozess ist bei der Inhalationssedierung mit N₂O einzuhalten? Was sind die notwendigen Vorhaltungen für Krisenfälle?
• Welche Ausbildung ist für eine sichere Anwendung der Inhalationssedierung mit N₂O erforderlich?
• Welche Personengruppen kommen idealerweise für eine Anwendung in Frage? Wann sollte eine Anwendung keinesfalls erfolgen?

Methoden:
Systematische Suche von Literatur und Quellen:

• Zur Beantwortung der Forschungsfrage 1): Systematischer Review basierend auf systematischer Literatursuche in mehreren Datenbanken, Handsuche in Referenzen (ggfs. mittels Scopus);
• Zur Beantwortung der Forschungsfrage 2): Handsuche nach (Berufs-)Leitlinien/ Richtlinien in der Zahnmedizin europäischer Länder hinsichtlich der Anwendung einer Inhalationssedierung mit N₂O in der Zahnmedizin, erforderlicher Ausbildung, etc. Kontaktierung von Anbietern/ Herstellern von Inhalationssedierungsgeräten für N₂O-Handhabungsrichtlinien, Einschluss-/Kontraindikationen;

Systematische Ergebnisdarstellung:

• Zur Beantwortung der Forschungsfrage 1): systematischer Review zu Ergebnissen zu Wirksamkeit und Sicherheit (angelehnt an EUnetHTA Core Model für Rapid Assessments), Bewertung des Risk of Bias, Datenextraktion
• Zur Beantwortung der Forschungsfrage 1): Darstellung europäischer Empfehlungen aus (Berufs-)Leitlinien/ Richtlinien in der Zahnmedizin
• Empfehlung zu den Forschungsfragen 1) + 2): Ableitung einer Empfehlung basierend auf der eingeschlossenen Literatur (der Evidenzstärke [GRADE]) und den europäischen Standards

PICO-Fragestellung:

Zeitplan/ Meilensteine: