Sondenlose Herzschrittmacher bei kardialen Arrhythmien

Sondenlose Herzschrittmacher sind miniaturisierte, in sich geschlossene Herzschrittmacher, die dieselben Funktionen wie herkömmliche Herzschrittmacher erfüllen sollen, aber zur Gänze in die rechte Herzkammer implantiert werden können. Dadurch sollen Komplikationen durch den externen Generator und die transvenösen Sonden für die Impulsübertragung, die bei konventionellen Herzschrittmachern notwendig sind, vermieden werden.

In einer systematischen Literaturrecherche wurden drei prospektive multizentrische Einzelarmstudien mit insgesamt 633 TeilnehmerInnen, die für Wirksamkeitsendpunkte analysiert wurden (Wirksamkeitskohorten) und insgesamt 1.284 TeilnehmerInnen, die für Sicherheitsendpunkte analysiert wurden, identifiziert. Keine der eingeschlossenen Studien berichtete Ergebnisse zu klinischen Wirksamkeitsendpunkten. Die Gesamtmortalität lag bei 3 bis 5 %; die kardiale Mortalität bei 0,8 bzw. 1 % (Daten aus zwei Studien). Schwere produktbezogene Ereignisse wurden bei 4 bis 6,5 % der TeilnehmerInnen berichtet.

Sondenlose Herzschrittmacher sind eine aufkommende Technologie, für die erst vorläufige Ergebnisse verfügbar sind. Die Studien zeigen, dass sondenlose Schrittmacher erfolgreich implantiert werden können und therapeutisch wirksame thresholds für mehrere Monate erhalten können. Zwar fallen generator- und sonden-assoziierte Komplikationen weg, es bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich der prozeduralen Morbidität und Mortalität. Die vorhandenen Studien sind nicht-randomisiert und es gibt keinen direkten Vergleich zwischen sondenlosen HSM und konventionellen Geräten. Wesentliche Endpunkte, etwa zur Lebensqualität, wurden noch gar nicht untersucht.

Die Aufnahme der Behandlung mit sondenlosen Herzschrittmachern in den Leistungskatalog wird daher derzeit nicht empfohlen. AK

LBI-HTA/ AT 2016: Leadless pacemakers for right ventricle pacing. Decision Support Document No. 97. https://eprints.aihta.at/1094/