Vertebrale Augmentation: Wirksamkeit und Sicherheit

Die Prävalenz von vertebralen Kompressionsfrakturen bei PatientInnen mit Osteoporose ist hoch, allein in den Vereinigten Staaten gibt es etwa 750.000 neue Frakturen pro Jahr. Ungefähr ein Drittel der PatientInnen mit Wirbelkörperfrakturen leidet an chronischen Rückenschmerzen, die zu Aktivitätseinschränkung und einer Herabsetzung der Lebensqualität führen. Die vertebrale Augmentation (perkutane Vertebroplastie oder Ballon-Kyphoplastie) zur Schmerzlinderung bei PatientInnen mit symptomatischen Wirbelkörperfrakturen wurde bereits in die Praxis eingeführt – noch bevor durch hochqualitative Evidenz deren Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt wurde. Sie ist in einigen Einrichtungen Teil der Standard-Routineversorgung geblieben.

Im Rahmen eines American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) Task Force-Berichts wurden Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der vertebralen Augmentation und anderer, nicht-pharmakologischer Behandlungen von schmerzhaften Wirbelkörperfrakturen (beispielsweise durch die Anwendung einer Orthese) präsentiert. Mittels eines systematischen Reviews der vorhandenen Literatur und Meta-Analysen wurden die Outcomes hinsichtlich Schmerzen, Aktivitätseinschränkung, krankheitsspezifische und gesundheitsbezogene Lebensqualität, Behandlungserfolg (von PatientInnen selbst berichtet), neu aufgetretene Wirbelkörperfrakturen und Anzahl der schwerwiegenden Nebenwirkungen versus Outcomes einer Vergleichsgruppe (Placebo oder Scheinprozedur) untersucht. Es zeigte sich, dass die perkutane Vertebroplastie keinen nachweisbaren, klinisch signifikanten Nutzen gegenüber Placebo oder einer Scheinprozedur aufweist und es gab keinen Unterschied hinsichtlich der Dauer der Schmerzen. Die Ballon-Kyphoplastie bietet einen geringen klinischen Nutzen verglichen mit nichtoperativem Management, der perkutanen Vertebroplastie, dem „Vertebral Body Stenting“, oder dem KIVA® System. Es ist unklar, ob die Behandlungen das Risiko für Wirbelkörperfrakturen oder damit in Zusammenhang stehende schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen. Übungen könnten die Mobilität von PatientInnen mit Wirbelkörperfrakturen erhöhen und sowohl die Schmerzen als auch die Angst zu stürzen verringern, reduzieren aber nicht die Zahl der Stürze oder Brüche.

Die Durchführung der Vertebroplastie als Routinebehandlung kann durch die derzeit vorhandene Evidenz nicht unterstützt werden. Dies gilt wahrscheinlich auch für andere Augmentationsverfahren wie die Kyphoplastie, auch weil hochqualitative Evidenz aus placebokontrollierten Studien fehlt. Studien mit größeren Fallzahlen und Placebokontrolle sind ebenso erforderlich wie weitere Daten zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und nicht-pharmakologischen Interventionen. Die vollständige Offenlegung der Evidenz für die PatientInnen gewährleistet, dass diese die beste, evidenz-informierte Entscheidung hinsichtlich ihrer Behandlung treffen können. ER

Ebeling PR et al. (2019): The Efficacy and Safety of Vertebral Augmentation: Second ASBMR Task Force Report. Journal of Bone and Mineral Research. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.3653