Editorial: EU-Projekt zur Entwicklung von Methoden zur Preisgestaltung teurer Medikamente: HI-PRIX

Die exorbitanten Arzneimittelpreise neuer Medikamente (Onkologika und Gentherapien) üben einen enormen finanziellen Druck auf die Kostenträger aus: dennoch sind im Vergleich zu den USA die Preise in Europa geringer, weil sie von Institutionen, die mit öffentlichen Geldern und entsprechender Notwendigkeit zur Rechtfertigung eingekauft werden. Die erstarkte Rolle von Health Technology Assessment (HTA) und der zunehmende öffentliche (mediale) Druck auf die Pharmaindustrie, die Preisbildung und Renditen offenzulegen, leisten einen zusätzlichen Beitrag. In einem jüngsten EU-Horizon Europe Förderungscall 2022 zur Entwicklung neuer Methoden zur Preisgestaltung teurer Medikamente bekamen drei Projekte einen Zuschlag zur Förderung und werden dabei die triple A EC-Pharmazeutische Strategie (Access, Affordability, Availability) unterstützen. HI-PRIX, an dem das AIHTA beteiligt ist, ist eines dieser Projekte.

Ziel von Health Innovation Next Generation Pricing Models (HI – PRIX, 2023-2025, HORIZON-HLTH-2022-IND-13-03) ist es, den politischen Werkzeugkasten um weitere Preis- und Zahlungsmodelle, die in ihrer Gestaltung und Umsetzung an die jeweilige Situation angepasst werden können, zu erweitern. Obwohl es Beispiele für neuartige Preis- und Zahlungsmodelle gibt, verhindern das Fehlen einer geeigneten Dateninfrastruktur, rechtliche Hindernisse und die mangelnde Bereitschaft, die derzeitigen Systeme anzupassen, häufig deren Einsatz. Daher sind die übergeordneten Ziele des Projekts:

1.) die Kartierung und Formulierung neuer Preis- und Bezahlungsmodelle, die in verschiedenen Technologieklassen, Therapiebereichen, Settings und Gesundheitssystemen eingesetzt werden können, zusammen mit einer Reihe von Grundsätzen, die eine erfolgreiche Anpassung und flexible Umsetzung an den jeweiligen Anwendungskontext ermöglichen;

2.) die Überprüfung von unterschiedlichen Vertragsmodalitäten auf Auswirkungen in der Wettbewerbsfähigkeit, auf Innovation, auf gerechten Zugang und auf Erschwinglichkeit;

3.) die Auseinandersetzung mit den Herausforderungen und Bedenken von Kostenträgern, Herstellern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patient*innen in Bezug auf verschiedene Preismodelle durch Dialog zwischen den Interessengruppen und möglichen Kompromissen zwischen Erschwinglichkeit, Innovation und Patient*innenzugang.

An dem von der Bocconi-Universität koordinierten Konsortium sind 18 Partner aus 10 europäischen Ländern beteiligt, darunter akademische Einrichtungen, Behörden, Gesundheitsdienstleister und unabhängige Forschungseinrichtungen. Mit Hilfe von theoretischen Modellen, quantitativen Simulationen, qualitativen Forschungsarbeiten und Fallstudien wird dieses dreijährige Projekt, das sich in 10 Arbeitsgruppen gliedert, neue Erkenntnisse über die Rolle des öffentlichen Sektors in der Forschung und Entwicklung sowie über direkte und indirekte Kosten bei der Festlegung von Preisen und Erstattungen, über die Preisdynamik während des Lebenszykluses von Arzneimitteln und über den Zugang von Patient*innen zu diesen Produkten liefern. Die Rolle des AIHTA ist es, zu den öffentlichen Aufwendungen in F&E Daten und zu den realen Forschungs- und Entwicklungskosten in der Arzneimittelentwicklung Fakten (Evidenz) zusammenzutragen und ein Dokumentationstool zu einer transparenten Preisbildung zu erarbeiten.

Priv.-Doz. Dr. Claudia Wild, Geschäftsführerin der HTA Austria – AIHTA GmbH

 

Europäische Kommission (EC): A competitive health-related industry (2022) (HORIZON-HLTH-2022-IND-13). https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/topic-details/horizon-hlth-2022-ind-13-03.

AIHTA / AT: HI PRIX (Health Innovation Next Generation Payment and Pricing Models). https://aihta.at/page/hi-prix-health-innovation-next-generation-payment-and-pricing-models/de.