Aktuelles

Die Tendenz einer steigenden Anzahl von Long-Covid Patient*innen kann unter anderem zu durchschnittlich längeren Krankenständen führen. Dadurch belastet Long-Covid nicht nur die Patient*innen sowie deren Familien, sondern auch die Gesellschaft, insbesondere den Arbeitsmarkt. Vor diesem Hintergrund war es das Ziel der vorliegenden systematischen Übersichtsarbeit, die Planung der Long-Covid Versorgung in Österreich zu unterstützen. Dafür wurden in einem ersten Schritt internationale Empfehlungen zu Long-Covid Versorgungspfaden für erwachsene Patient*innen zusammengefasst und anschließend einzelne Beispiele zu bereits bestehenden Versorgungsstrukturen in ausgewählten europäischen Ländern beschrieben.

Nivolumab ist ein Anti-PD1-Checkpoint-Inhibitor, der bei Patient*innen mit malignem Melanom eingesetzt wird. Ziel der Arbeit war es, die Real World Evidenz aus Beobachtungsstudien zu Nivolumab für die Behandlung beim malignen Melanom zu evaluieren und diese anschließend mit der Evidenz der zulassungsrelevanten RCTs zu kontrastieren.  Im Ergebnis des Vergleichs ergab sich über die verschiedenen Therapielinien hinweg bei etwas niedrigeren Ansprechraten eine gute Konkordanz der Ergebnisse der eingeschlossenen Real World Studien mit denen der zulassungsrelevanten RCTs.

Das kolorektale Karzinom (CRC) ist die dritthäufigste Krebsart mit einer Inzidenz und Prävalenz von etwa 4.800 bzw. 40.000 Fällen pro Jahr. Der DNA-Stuhltest ist ein neuartiger, nicht-invasiver Screeningtest, der die etablierten Stuhltests durch die Analyse der Tumor-DNA (im Stuhl) ergänzen oder ersetzen könnte. In diesem Bericht wird die verfügbare Evidenz hinsichtlich des klinischen Nutzens und Schadens von DNA-Stuhltests beschrieben.

Real World Evidenz (RWE) komplementiert die Daten randomisierter klinischer Studien, die auf selektierten, homogenen Patientenkollektiven und einer befristeten Studiendauer beruhen, mit Langzeiterdaten aus der klinischen Praxis. Da bisher keine Evaluierung der Immuntherapie im Versorgungsalltag in Österreich vorlag, wurde eine retrospektive Pilotstudie in sechs österreichischen Krankenhäusern zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anti-PD-1/PDL1- Monotherapie bei Patienten mit NSCLC unter Verwendung von Routinedaten durchgeführt.

Nicht-interventionelle Studien (NIS) oder Anwendungsbeobachtungen (AWB) evaluieren Arzneimittel und Medizinprodukte nach der Marktzulassung für die zugelassene Verwendung beobachtend in der Routineversorgung. Zu ihrer Rolle wird seit einigen Jahren eine kritische Diskussion geführt, ob es sich um eine wertvolle Erkenntnisquelle oder um ein Marketinginstrument handelt. In Österreich sind NIS nicht genehmigungs-, aber meldepflichtig. Die NIS müssen in einer Studiendatenbank (Register) registriert werden, in der einige (aber nicht alle) Informationen auch öffentlich zugänglich gemacht werden. Im Rahmen der vorliegenden systematischen Analyse wurde primär der Frage nachgegangen, wie viele Nicht-interventionelle Studien welchen Umfangs in Österreich laufen, wer sie verantwortet und was das Erkenntnisinteresse der registrierten NIS ist.