Nutzung von IHSI-Daten: Onkologie-Pipeline-Monitor und ‘Drug Alerts‘ für ‘High-Impact’ Arzneimittel

Laufzeit: Q2 2026 bis Q4 2026 (3 PM)
Sprache: Englisch

Hintergrund: Arzneimittel mit hohem Budgetfolgen - insbesondere innovative Therapien wie zielgerichtete Therapien, Immuntherapien sowie Zell- und Gentherapien - machen einen zunehmenden Anteil der Arzneimittelkosten in österreichischen Krankenhäusern aus. Die steigende Zahl hochspezialisierter Arzneimittel, die auf den Markt kommen, erschwert die Budgetplanung und strategische Ressourcenallokation für Entscheidungsträger:innen sowohl auf Krankenhaus- als auch auf Ebene der Landesgesundheitsfonds.

Das AIHTA ist seit 2009 im Bereich Horizon Scanning aktiv, als die Programmlinie zur Frühbewertung neuer onkologischer Therapien initiiert wurde, um die Entscheidungsfindung regionaler Arzneimittelkommissionen und Kostenträger zu unterstützen. Im Rahmen der vorangegangenen Initiative Horizon Scanning in Oncology (HSO) wurden bis Ende 2019 insgesamt 91 Frühbewertungen ausgewählter neuer onkologischer Arzneimittel erstellt, mit Schwerpunkt auf Produkten, denen erhebliche finanzielle und/oder therapeutische Auswirkungen prognostiziert wurden. Aufgrund des sich wandelnden europäischen regulatorischen Umfelds und Österreichs Mitgliedschaft im Netzwerk der International Horizon Scanning Initiative (IHSI) wurde der Fokus im Jahr 2020 vorübergehend vom aktiven Horizon Scanning auf die Erstellung monatlicher Faktenblätter zu allen kürzlich zugelassenen onkologischen Indikationen verlagert. Nach der Einrichtung des österreichischen Bewertungsboards für ausgewählte Arzneimittel im Jahr 2024 sollen jedoch die Daten aus der IHSI-Datenbank genützt werden, um Entscheidungsträger:innen bei der Identifizierung kostenintensiver und spezialisierter Arzneimittel zu unterstützen, die im intramuralen Bereich (sowie an der Schnittstelle zwischen intra- und extramuralem Bereich) eingesetzt werden und über eine unmittelbar bevorstehende oder kürzlich erteilte EU-Marktzulassung verfügen, sowie bei der Priorisierung derjenigen, die für eine vollständige Bewertung der Gesundheitstechnologie (Health Technology Assessment) in Frage kommen.

Arbeitspaket 1 (AP1): Pipeline-Monitor-Datenbank mit begleitendem zusammenfassendem Bericht

• Pilot-AP1 wird sich auf den Bereich der Onkologie konzentrieren; geplant ist eine schrittweise Ausweitung auf alle relevanten Therapiegebiete

Ziele:

• Erstellung einer visuell zugänglichen, zusammenfassenden Übersicht über bevorstehende onkologische Arzneimittel auf Basis der Pipeline-Daten in der IHSI-Datenbank
• Entwicklung von Selektionskriterien zur Priorisierung onkologischer Arzneimittel mit hohem potenziellem Auswirkungspotenzial (in Zusammenarbeit mit Entscheidungsträger:innen in Krankenhäusern und Kliniker:innen), aufbauend auf der in den IHSI-High-Impact-Berichten angewandten Priorisierung.
• Schätzung der anspruchsberechtigten Population in Österreich für ausgewählte onkologische Indikationen zur Schätzung vorläufiger, approximativer Budgetauswirkungen.

Forschungsfragen:

RQ1 Welche onkologischen Arzneimittel befinden sich derzeit in der Pipeline und werden voraussichtlich innerhalb der nächsten 2 Jahre den österreichischen Markt erreichen?

RQ2 Bei welchen dieser Arzneimittel ist eine erhebliche Auswirkung auf das österreichische Gesundheitssystem zu erwarten, insbesondere auf den intramuralen Sektor und die Schnittstelle zwischen intra- und extramuraler Versorgung?

RQ3 Wie können IHSI-Daten aufbereitet und visuell dargestellt werden, um die strategische Entscheidungsfindung von Krankenhausverwaltungen und Landesgesundheitsfonds bestmöglich zu unterstützen?

Geplante Produkte:

• Primär: Ein Bericht, der Entwicklungen in der Onkologie-Pipeline in einem visuell zugänglichen Format für Entscheidungsträger:innen darstellt, einschließlich Kurzprofilen für ausgewählte onkologische Arzneimittel mit hohem prognostiziertem Auswirkungspotenzial
• Sekundär (unterstützend): Excel-Pipeline-Datenbank zur Erleichterung der Priorisierung zu bewertender Arzneimittel unter Verwendung der IHSI-Daten; Datenbank österreichischer epidemiologischer Schätzungen für wichtige Krebsarten und -subtypen; Selektionskriterien

Methode:

1. Extraktion von Daten aus der IHSI-Datenbank unter Verwendung maßgeschneiderter Suchbegriffe
2. Übertragung der Daten in eine Excel-Datenbank mit manueller Kuration
3. Recherche zur geschätzten Inzidenz wichtiger Krebsarten und -subtypen in Österreich und frühe Kostensignale für die Arzneimittel
4. Auswahl onkologischer Arzneimittel mit hohem erwartetem Auswirkungspotenzial unter Berücksichtigung der von IHSI für die IHSI-High-Impact-Berichte vorgenommenen Priorisierung

Arbeitspaket 2 (AP2) : Arzneimittelinformation (Drug Alerts) für Arzneimittel mit hohem Auswirkungspotenzial

• nicht auf ein bestimmtes Therapiegebiet beschränkt, aber der Pilot wird sich auf den Bereich der Onkologie konzentrieren

Ziele:

• Frühzeitige Identifikation von Arzneimitteln bereits in der regulatorischen Bewertung, die potenziell hohe finanzielle und/oder organisatorische Auswirkungen auf den österreichischen intramuralen Sektor – einschließlich der Schnittstelle zur extramuralen Versorgung – erwarten lassen

• Entwicklung von Selektionskriterien für eine effiziente Identifizierung solcher Arzneimittel in der IHSI-Datenbank über verschiedene Therapiegebiete hinweg (in Zusammenarbeit mit Entscheidungsträger:innen in Krankenhäusern und klinischen Expert:innen)
• Verbreitung der Informationen an das Krankenhausmanagement über standardisierte Kurzprofile (‘Drug Alerts’)

Forschungsfragen:

RQ4 Welche Arzneimittel, die sich derzeit in regulatorischer Bewertung befinden, werden voraussichtlich hohe finanzielle und/oder organisatorische Auswirkungen auf das österreichische Gesundheitssystem haben, insbesondere auf den intramuralen Sektor und die Schnittstelle zwischen intra- und extramuraler Versorgung? Welche Selektionskriterien sind für eine systematische Frühidentifizierung solcher Arzneimittel am besten geeignet?

Geplante Produkte:

• Primär: Standardisierte Profile (‘Drug Alerts’) zu ausgewählten Arzneimitteln mit hohem Auswirkungspotenzial, die Folgendes abdecken: Indikation, Wirkmechanismus, Zusammenfassung der klinischen Evidenz, erwartete anspruchsberechtigte Population in Österreich und vorläufige Kostenschätzungen
• Sekundär (unterstützend): Excel-Pipeline-Datenbank zur Erleichterung der Priorisierung zu bewertender Arzneimittel unter Verwendung der IHSI-Daten; Selektionskriterien zur Vereinfachung der Frühidentifizierung; Datenbank österreichischer epidemiologischer Schätzungen für die assoziierten Erkrankungen

Methoden:

1. Entwicklung und Testung der Selektionskriterien zur Definition von Arzneimitteln mit hohem Auswirkungspotenzial in der IHSI-Datenbank (in Zusammenarbeit mit Entscheidungsträger:innen in Krankenhäusern und Kliniker:innen. Der Pilot wird sich auf die in AP1 identifizierten onkologischen Arzneimittel konzentrieren
2. Systematisches Monitoring der regulatorischen Pipeline und der IHSI-Datenbank zur ausreichend frühzeitigen Identifizierung solcher Arzneimittel
3. Extraktion von IHSI-Datensätzen, die die Selektionskriterien erfüllen, in Excel; Priorisierung von Produkten, die ein eigenes Drug-Alert-Profil benötigen
4. Ableitung einer groben Budgetauswirkung für den österreichischen intramuralen Sektor unter Kombination epidemiologischer Schätzungen und früher Kostendaten
5. Erstellung von Kurzprofilen („Drug Alerts“)

Zeitplan:

Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit den folgenden Institutionen durchgeführt, vorbehaltlich deren Genehmigung des Projektprotokolls:

• WiGEV (Wiener Gesundheitsverbund)
• Vorarlberger Krankenhaus-Betriebsgesellschaft
• International Horizon Scanning Initiative Quality Management Committee (IHSI QMC)[1]
• Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (Vollmitglied IHSI)[2]