Roboterassistierte Chirurgie: Eine systematische Übersichtsarbeit zu Wirksamkeit und Sicherheit in der Thorax- und Viszeralchirurgie

und Michaela Riegelnegg 
Laufzeit: April 2023 – August 2023
Sprache: Englisch (mit deutscher Zusammenfassung)

Publikation: HTA Projektbericht Nr. 108: https://eprints.aihta.at/1461

Hintergrund: Die roboterassistierte Chirurgie wurde in den letzten 25 Jahren immer weiter entwickelt, um Chirurg*innen bei der Durchführung verschiedenster Eingriffe zu unterstützen. Der Einsatz der Roboter soll vor allem die chirurgische Präzision erhöhen und Komplikationen reduzieren, resultierend in kürzeren Krankenhausaufenthalten bei gleichzeitig besseren Behandlungsergebnissen. Jedoch scheinen die Kosten – in der Anschaffung sowie Unterhaltung – im Vergleich zu einer laparoskopischen oder offenen Chirurgie bedeutend höher zu sein. Es gilt zu klären, ob und inwieweit ein größerer Nutzen für Patient*innen durch den Einsatz der roboterassistierten Chirurgie vorliegt.

Projektziel: Ziel des Projekts ist eine systematische Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit der roboterassistierten Chirurgie bei verschiedenen Interventionen (und Indikationen) im Bereich der Thorax- und Viszeralchirurgie.

Forschungsfrage: Ist die roboterassistierte Chirurgie zur Behandlung von Patient*innen mit einer Indikation für Operationen im Bereich der Thorax und des Bauchraumes wirksam und sicher bezüglich der definierten Outcomeparameter (siehe PICO-Schema) im Vergleich zur laparoskopischen oder offenen Chirurgie?

Einschlusskriterien (PICO-Schema):

Ausschlusskriterien:

Population:

• Tiere
• Patient*innen mit einer Indikation für:
  • Herz-Thorax-Chirurgie
  • Mediastinoskopie, Pleuroskopie und Thorakoskopie (z.B. für Diagnostik)
  • Thorakotomie (ohne weiterführende Intervention)
  • Relaparotomie (ohne weiterführende Intervention)

Studientypen:

• Kontrollierte Studien mit ?20 Patient*innen
• Prospektive und retrospektive nicht-randomisierte kontrollierte Studien
• Retrospektive kontrollierte Studien
• Unkontrollierte Studien (sowie Einzelfallberichte (case-reports) und Fallserien (case-series))
• HTA-Berichte und systematische Übersichtsarbeiten (diese Dokumente können jedoch als Hintergrundliteratur dienen)

Veröffentlichungsform:

• Unveröffentlichte Dokumente
• (Conference) Abstracts, Poster, Letters
• Bücher
• Editorials, Letter to the Editor, Kommentare, weitere Korrespondenz, etc.

Methoden:

Systematischer Review aus veröffentlichten Materialien.

• Systematische Suche nach RCTs:
  • Datenbanken: Medline und Cochrane Library (Zeitperiode: 26.06.2018 – 04.2023)
• Studienein- und -ausschluss durch zwei Autor*innen, unabhängig voneinander. Datenextraktion und Qualitätsbewertung wird von einer Person durchgeführt und von einer zweiten Person kontrolliert.
• Qualitätsbewertung: Bewertung des Verzerrungsrisikos (study level) und der Evidenzstärke mit dem Cochrane Risk of Bias tool Version 1 und der Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE)-Methode
• Clustern der Evidenz nach Indikationen
• Synthese

Zeitplan/ Meilensteine:

Referenzen:

Feng, Qingyang et al. “Robotic versus laparoscopic abdominoperineal resections for low rectal cancer: A single-center randomized controlled trial.” Journal of surgical oncology vol. 126,8 (2022): 1481-1493. doi:10.1002/jso.27076

Jin, Runsen et al. “Health-Related Quality of Life Following Robotic-Assisted or Video-Assisted Lobectomy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: Results From the RVlob Randomized Clinical Trial.” Chest, S0012-3692(23)00015-6. 5 Jan. 2023, doi:10.1016/j.chest.2022.12.037

Patel, Yogita S et al. “RAVAL trial: Protocol of an international, multi-centered, blinded, randomized controlled trial comparing robotic-assisted versus video-assisted lobectomy for early-stage lung cancer.” PloS one vol. 17,2 e0261767. 2 Feb. 2022, doi:10.1371/journal.pone.0261767

Petro, Clayton C et al. “Robotic vs Laparoscopic Ventral Hernia Repair with Intraperitoneal Mesh: 1-Year Exploratory Outcomes of the PROVE-IT Randomized Clinical Trial.” Journal of the American College of Surgeons vol. 234,6 (2022): 1160-1165. doi:10.1097/XCS.0000000000000171

Ribeiro, Ulysses Jr et al. “Short-Term Surgical Outcomes of Robotic Gastrectomy Compared to Open Gastrectomy for Patients with Gastric Cancer: a Randomized Trial.” Journal of gastrointestinal surgery : official journal of the Society for Surgery of the Alimentary Tract vol. 26,12 (2022): 2477-2485. doi:10.1007/s11605-022-05448-0

Terra, Ricardo Mingarini et al. “A Brazilian randomized study: Robotic-Assisted vs. Video-assisted lung lobectomy Outcomes (BRAVO trial).” Jornal brasileiro de pneumologia : publicacao oficial da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisilogia vol. 48,4 e20210464. 8 Jul. 2022, doi:10.36416/1806-3756/e20210464

Yang, Yang et al. “Robot-assisted Versus Conventional Minimally Invasive Esophagectomy for Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Early Results of a Multicenter Randomized Controlled Trial: the RAMIE Trial.” Annals of surgery vol. 275,4 (2022): 646-653. doi:10.1097/SLA.0000000000005023