D: Mindestmengen bei seltenen Erkrankungen

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) stellt ein Verfahren vor, mit dem man auch bei kleinen Fallzahlen beurteilen kann, ob die Leistungsmenge mit der Behandlungsqualität zusammenhängt.

Um die Behandlungsqualität bei komplexen, risikoreichen und planbaren Krankenhausbehandlungen zu sichern und zu verbessern, gelten in Deutschland für bestimmte Interventionen Mindestmengen. Grundlage sind Gutachten des IQWiG, die Studien auswerten, in denen untersucht wird, ob ein Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge und der Behandlungsqualität wahrscheinlich ist. Dabei wird die Menge der Eingriffe pro Krankenhaus und/oder pro Ärztin oder Arzt betrachtet.

Bisher wurde in Deutschland noch keine Mindestmengenregelung für risikobehaftete Krankenhausbehandlungen bei seltenen Erkrankungen festgelegt. Der Grund dafür ist, dass häufig präzise und verlässliche Studien fehlen, die Aussagen über den Zusammenhang zwischen Menge und Qualität machen können. Das IQWiG hat nun im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) ein methodisches Vorgehen entwickelt, um den Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Behandlungsqualität auch für Eingriffe bei seltenen Erkrankungen mit entsprechend geringen Fallzahlen zu bewerten. Wenn es für eine Leistung keine oder keine verlässlichen Studien zum Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge und der Qualität des Behandlungsergebnisses gibt, soll Evidenz aus anderen Populationen oder Interventionen auf den seltenen Eingriff übertragen werden. Entscheidend für die Übertragbarkeit sind klinische und verfahrensbezogene Überlegungen, die sich an der jeweiligen Fragestellung orientieren. Das IQWiG hat dazu einen Kriterienkatalog erstellt, der Unterschiede zwischen Populationen und Interventionen abwägt und die Übertragbarkeit bewertet. Diese Prüfung soll in der Regel mit Unterstützung externer Sachverständiger erfolgen.

IQWiG/DE 2025: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur methodischen Bewertung eines Zusammenhangs zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei seltenen Erkrankungen mit geringer Fallzahl. IQWiG-Berichte – Nr. 1993. https://www.iqwig.de/download/v24-07_mindestmengenberichte-bei-seltenen-erkrankungen_rapid-report_v1-0.pdf.