Editorial: „Unmet Need“ (ungedeckte Bedarfe): Eine Definition steht noch aus

Obwohl der Begriff "ungedeckte Bedarfe" (unmet need) häufig genutzt wird, bleibt seine genaue Bedeutung oft unklar. Vor dem Hintergrund des Vorschlags zur Überarbeitung der pharmazeutischen Gesetzgebung und der belgischen EU-Ratspräsidentschaft haben das belgische Health Care Knowledge Centre (KCE) und das Institut für öffentliche Gesundheit Sciensano das Projekt NEED ins Leben gerufen. Ziel ist es, den Begriff zu konkretisieren und praktisch anwendbar zu machen. Um gezielt auf ungedeckte Bedarfe eingehen zu können, müssen zunächst die relevanten Bereiche identifiziert werden: Welche Krankheiten sind unterversorgt? Was benötigen Menschen, die mit diesen Krankheiten leben, am dringendsten? Wie groß ist die gesellschaftliche Belastung durch ein bestimmtes Gesundheitsproblem? Diese Fragen werden im Projekt NEED untersucht, um einen wissenschaftlichen Rahmen für die Bewertung von "ungedeckten Bedarfen" zu schaffen. Dabei werden neben individuellen auch gesellschaftliche und systemische Bedarfe im Gesundheitswesen erforscht. Das Ziel ist die Bereitstellung eines Rahmenwerks, das Entscheidungen über Zulassungen und Erstattungen unterstützt.

Eine optimale Unterstützung für Menschen mit Gesundheitsproblemen ist ein wichtiges Anliegen für alle Beteiligten im Gesundheitswesen. Doch manche Krankheiten erhalten mehr Aufmerksamkeit als andere, etwa weil sie viele Menschen betreffen oder relativ einfach zu behandeln sind. Mit den "low hanging fruits" bereits geerntet, erfordert es zunehmend größere Anstrengungen, auch nur kleine Fortschritte zu erzielen. Viele neue Gesundheitsmaßnahmen bieten bestenfalls einen marginalen Mehrwert, was eine ineffiziente Nutzung von öffentlichen Ressourcen darstellt. Das derzeitige Innovationsmodell stößt an seine Grenzen, und es wird von den Gesundheitspolitiker*innen erwartet, die Kontrolle über Innovationen und Investitionen zurückzugewinnen. Sie sollen diese auf Bereiche lenken, in denen der größte Mehrwert erzielt werden kann – sei es auf individueller oder auf gesellschaftlicher Ebene.

Die NEED-Initiative (Needs Examination, Evaluation, and Dissemination) zielt darauf ab, den Übergang zu einer bedarfsorientierten Gesundheits- und Innovationsstrategie zu unterstützen. Dies geschieht durch den Aufbau einer Forschungsinfrastruktur, die Forschungen zu ungedeckten Bedarfen koordiniert und in einer für alle zugänglichen europäischen Datenbank integriert. Das vom KCE und Sciensano entwickelte „Framework zur Bewertung des ungedeckten Bedarfs“ dient als Modell für die strukturierte Datenerhebung. Um ein umfassendes Bild des ungedeckten Bedarfs in einem Bereich zu erhalten, wurden 23 Kriterien festgelegt, die durch verschiedene Indikatoren gemessen werden. Diese Kriterien und Indikatoren berücksichtigen die Bedarfe der Patient*innen und der Gesellschaft sowie die zukünftigen Bedarfe. Sie umfassen die direkten und indirekten Auswirkungen der Krankheit auf die individuelle und kollektive Gesundheit sowie die sozialen Folgen.

Das Interesse an der NEED-Initiative und ihrer Philosophie ist groß. Bereits 16 EU-Mitgliedstaaten haben ihre Unterstützung für das Projekt zugesichert. Ungedeckte Bedarfe sind auch Thema einer europäischen Konferenz (am 17./18. April in Brüssel), die von der belgischen EU-Ratspräsidentschaft organisiert wird.

Priv.-Doz. Dr. Claudia Wild, Geschäftsführerin der HTA Austria – AIHTA GmbH
 

Project Website: https://health-needs.eu/index.php/en/

KCE & Sciensano/BE (2024): NEEDS Examination, Evaluation and Dissemination (NEED): Assessment Framework, https://kce.fgov.be/sites/default/files/2024-03/KCE377C1_NEED_Framework.pdf

KCE & Sciensano/BE (2024): NEEDS Examination, Evaluation and Dissemination (NEED): Applicability to Rare Diseases.