Horizon Scanning in der Onkologie – Fact Sheets

Seit 2020 werden vom Austrian Institute for Health Technology Assessment (AIHTA) im Rahmen des Projekts „Horizon Scanning in der Onkologie“ monatlich Fact Sheets (n=19) zu allen neuen medikamentösen Krebstherapien verfasst, welche von der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) einen positiven Beschluss durch das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) erhalten haben.

Mit der Entwicklung der sogenannten zielgerichteten Krebstherapie (z.B. monoklonale Antikörper) ist es in den Krankenhäusern zu einer rasanten Steigerung der Medikamentenkosten gekommen. Die schnelle, teils unkontrollierte Implementierung dieser teuren Krebsmedikamente in die klinische Praxis hat Auswirkungen auf die Arzneimittelbudgets der österreichischen Krankenhäuser. Um Entscheidungsträger*innen rechtzeitig auf neue Technologien vorzubereiten, haben einige Länder sogenannte „Horizon Scanning Systeme (HSS)“ etabliert, welche fünf sequentielle Schritte (Identifikation, Priorisierung, Early Assessment, Dissemination, Monitoring) umfassen.

Um österreichische EntscheidungsträgerInnen auf neue Krebsmedikamente gezielt vorzubereiten, also sowohl zur rationalen Entscheidungsfindung beizutragen als auch die prospektive Budgetplanung zu unterstützen, wurde im Jahr 2008 ein HSS zur Früherkennung und zur Bewertung von neuen medikamentösen Therapiekonzepten in der Onkologie aufgebaut. Im Zeitraum von September 2009 bis Dezember 2019 wurden insgesamt 91 Assessments zu relevanten Onkologika verfasst. Seit Januar 2020 wurde das HSS aufgrund intensiverer länderübergreifender Zusammenarbeit zwischen HTA Institutionen, wie zum Beispiel durch das Europäische Netzwerk für HTA (EUnetHTA), umgestellt.

Derzeit wird einmal monatlich die Website der EMA nach positiven Beschlüssen des CHMP gescannt. Zu allen medikamentösen onkologischen Therapien mit positivem CHMP-Beschluss – sowohl für solide als auch für hämatoonkologische Indikationen - werden Fact Sheets erstellt. Um weiterhin evidenzbasierte Entscheidungen zu unterstützen, umfassen Fact Sheets einerseits die wichtigsten Informationen zur derzeitig verfügbaren Evidenz (Wirksamkeit und Sicherheit) als auch eine Bewertung des Risk of Bias und des klinischen Nutzens durch die Magnitude of Clinical Benefit Scale der European Society of Medical Oncology (ESMO-MCBS). ER

AIHTA/ AT : https://aihta.at/page/horizon-scanning-in-der-onkologie-berichte/de