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                                            Orale Nahrungssupplemente: Wirksamkeit, Indikationen und klinische Leitlinien

                                            Titelbild-ons-20260309
                                            Forschungsgebiete: Rehabilitation und Ergotherapie, Prävention & Screening

                                            Projektleitung: Viktoria Hofer

                                            Projektbearbeitung: Viktoria Hofer, Michaela Riegelnegg

                                            Laufzeit: Q1 bis Q4 (8 PM)
                                            Sprache: Englisch (mit deutscher Zusammenfassung)

                                             

                                             

                                            Hintergrund:
                                            Mangelernährung beschreibt Defizite, Überschüsse oder Ungleichgewichte in der Energie- und Nährstoffaufnahme einer Person und lässt sich in zwei übergeordnete Gruppen unterteilen. Die erste Gruppe umfasst die Unterernährung, zu der Wachstumsverzögerung, Auszehrung, Untergewicht sowie Mikronährstoffmängel zählen. Zur zweiten Gruppe gehören Übergewicht, Adipositas und ernährungsbedingte nicht übertragbare Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Schlaganfälle, Diabetes und Krebs. Unterernährung lässt sich weiter in quantitative Mangelernährung (unzureichende Energiezufuhr mit Gewichtsverlust) und qualitative Mangelernährung (Mikronährstoffdefizite mit Beeinträchtigung physiologischer Funktionen) unterteilen [1].

                                            Im Rahmen dieses Projekts bezieht sich Mangelernährung ausschließlich auf Unterernährung und Nährstoffmängel. Diese können sowohl Ursache als auch Folge schlechter Gesundheit sein und führen zu metabolischen, funktionellen und physiologischen Defiziten mit weitreichenden Konsequenzen: Gewichtsverlust, Abbau von Körperfett und Muskelmasse, erhöhte Mortalität und Morbidität sowie höherer Verbrauch von Gesundheitsressourcen [2, 3].

                                            Mangelernährung wird zwar häufig mit Hungersnöten und Ernährungsunsicherheit in Verbindung gebracht, stellt jedoch auch in Ländern mit hohem Einkommen ein erhebliches Gesundheitsproblem dar, insbesondere bei älteren Menschen und Menschen mit chronischen Erkrankungen [4]. Krankheitsbedingte Mangelernährung kann durch Erkrankungen entstehen, die entweder den Nährstoffbedarf erhöhen (z. B. Krebs, Infektionen oder Verbrennungen) oder die Nährstoffaufnahme durch Langzeiterkrankungen (Demenz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung), mechanische Probleme (Dysphagie, verminderte Magenkapazität) oder Verhaltensauffälligkeiten (selektives Essen) beeinträchtigen. Trotz dieser vielfältigen Ursachen führt das mangelnde Bewusstsein für den Nährstoffbedarf gefährdeter Gruppen in Verbindung mit der gesellschaftlichen Akzeptanz von Gewichtsverlust als normalem Teil des Alterungsprozesses zu einer verzögerten Erkennung und Behandlung dieser weitgehend vermeidbaren Erkrankung [2-6].

                                            Um Mangelernährung und die damit verbundenen Gesundheitsrisiken zu bekämpfen, werden orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS, oft als Trinknahrung bezeichnet) häufig zur Vorbeugung und Behandlung eingesetzt. ONS sind kommerziell hergestellte Produkte, die in flüssiger, pulverförmiger oder fester Form erhältlich sind und Kohlenhydrate, Proteine, Fette, Ballaststoffe, Vitamine und Mineralstoffe enthalten. In der klinischen Praxis werden ONS häufig Patient:innen verschrieben, bei denen eine Mangelernährung festgestellt wurde oder die von Mangelernährung bedroht sind. Ihre Verwendung kann zu verbesserten klinischen und funktionellen Ergebnissen sowie zu einer schnelleren Genesung und Heilung führen. ONS sind jedoch nicht unumstritten: In einigen Gesundheitssystemen haben rapide steigende Kosten und Bedenken hinsichtlich unangemessener Verschreibungen zu einer Überprüfung der aktuellen Praxis geführt. Während ONS für bestimmte Patient:innengruppen nur einen begrenzten Nutzen haben, sind sie für andere nach wie vor unverzichtbar, was unterstreicht, wie wichtig es ist, diejenigen zu identifizieren, die am ehesten von ihrer Verwendung profitieren [3-5].

                                            Das Recht auf angemessene Ernährung ist in der Internationalen Deklaration zum Menschenrecht auf Ernährungsversorgung (Wiener Deklaration 2022) verankert [7]. Die Verweigerung des Zugangs zu ONS für mangelernährte Patient:innen könnte demnach grundlegende Menschenrechte verletzen. Gleichzeitig erfordern ethische Überlegungen eine sorgfältige Abwägung: Das Recht auf Ernährung muss gegen Bedenken hinsichtlich Übernutzung, unangemessener Verschreibungen und unnötiger Medikalisierung abgewogen werden, zumal in manchen Fällen einfachere Interventionen ausreichen könnten [8].

                                            Über die Ethik der Patient:innenversorgung hinaus erfordern ONS eine Nachhaltigkeitsbewertung. Ihre Umweltauswirkungen (ressourcenintensive Produktion, CO?-Emissionen und Verpackungsmüll) werfen Fragen zur ökologischen Verantwortung des Gesundheitswesens auf. Unangemessene Verschreibungen führen zu Ressourcenverschwendung, einer potenziellen Verletzung der Patient:innenautonomie und einer vermeidbaren Umweltbelastung [5].

                                            Projektziele:
                                            Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer umfassenden Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung oraler Nahrungssupplemente über verschiedene Patient:innenpopulationen und klinische Indikationen hinweg, um evidenzbasierte Verschreibungsentscheidungen im österreichischen Gesundheitssystem zu unterstützen.

                                            Das Projekt zielt nicht darauf ab, einzelne klinische Indikationen detailliert zu evaluieren oder die Nährstoffzusammensetzung verschiedener ONS-Produkte zu vergleichen. Der Geltungsbereich beschränkt sich auf oral konsumierte Nahrungssupplemente und schließt enterale Sondenernährung aus.

                                            Forschungsfragen:

                                            FF1: Welche Empfehlungen zur Verschreibung von ONS über verschiedene Patient:innenpopulationen und klinische Indikationen hinweg sind in hochwertigen internationalen und nationalen Leitlinien dokumentiert?

                                            FF2: Welche klinische Wirksamkeit und Sicherheit weisen ONS über verschiedene Patient:innenpopulationen und klinische Indikationen hinweg auf?

                                            FF3: Welche ethischen Grundsätze und Erwägungen sollten bei Verschreibungsentscheidungen für ONS in verschiedenen Patient:innenpopulationen berücksichtigt werden?

                                            FF4: Welche Auswirkungen hat die Verschreibung oraler Nahrungssupplemente auf die ökologische Nachhaltigkeit?

                                            Methoden:
                                            Zur Beantwortung der Forschungsfragen werden folgende Methoden angewendet:

                                            FF1:

                                            • Handsuche nach Leitlinien (Datenbanken: AWMF, GIN, TRIPS).
                                            • Qualitätsbewertung mittels AGREE II [9]hinsichtlich der Domänen Wirksamkeit und Sicherheit.
                                            • Beschränkung auf aktuelle Leitlinien (letzte 5 Jahre).
                                            • Einschluss ausschließlich hochwertiger Leitlinien (z. B. evidenzbasiert, keine Expertenpapiere; Empfehlungen müssen als solche klar identifizierbar sein, etc.).
                                            • Dokumentation der identifizierten Leitlinien in einer Tabelle.
                                            • Extraktion vordefinierter Daten aus den Leitlinien.
                                            • Zusammenfassung der Ergebnisse.

                                            FF2:

                                            • Systematische Suche nach systematischen Reviews und Meta-Analysen (PubMed/MEDLINE, Embase, Epistemonikos, Cochrane Library) sowie HTA-Berichten (INAHTA-Datenbank).
                                            • Qualitätsbewertung mittels ROBIS (systematische Reviews) [10].
                                            • Beschränkung auf Literatur der letzten 10 Jahre.
                                            • Bei großer Menge verfügbarer Literatur: Einschluss ausschließlich hochwertiger Literatur.
                                            • Dokumentation der identifizierten systematischen Reviews in einer Tabelle.
                                            • Extraktion vordefinierter Daten aus den Publikationen bzw. systematischen Reviews.
                                            • Zusammenfassung der Ergebnisse.

                                            PICOS-Tabelle:

                                             

                                            Einschluss: Population 1

                                            Einschluss: Population 2

                                            Ausschluss: Beide Populationen

                                            Population

                                            Erwachsene mit verschiedenen Indikationen (z. B. Demenz, Krebs usw.)

                                            Kinder und Jugendliche mit unterschiedlichen Indikationen (z. B. wählerisches Essverhalten, chronische Erkrankungen)

                                            -

                                            Intervention

                                            Alle ONS-Typen, Fertigprodukte und Pulver

                                            Sondennahrung

                                            Kontrolle

                                            Jede Kontrolle z. B. Placebo, Ernährungsberatung, normale Ernährung/Standardversorgung

                                            -

                                            Outcomes

                                            Einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

                                            Messungen der Körperzusammensetzung

                                            Nährstoffaufnahme (z. B. Energie- und Proteinzufuhr)

                                            Gesundheitsbezogene Ergebnisse (z. B. Appetit)

                                            Klinische und andere Ergebnisse (z. B. Infektionen/Erkrankungen, Krankheitsverlauf, Serummarker)

                                            Mortalität

                                            Aufenthaltsdauer und Wiederaufnahmen ins Krankenhaus

                                            Dauer der ONS-Behandlung

                                            Unerwünschte Ereignisse und Komplikationen (insgesamt, Infektionen und Druckgeschwüre)

                                            Negative/unerwünschte Auswirkungen/Nebenwirkungen

                                            Körperliche Funktion

                                            -

                                            Studiendesign

                                            Systematische Reviews, Meta-analysen, HTAs

                                            Einzelstudien

                                            Publikationszeitraum

                                            Seit 2016

                                            Studien die vor 2016 publiziert wurden

                                            (Länder)

                                            Länder mit einer vergleichbaren Gesundheitsinfrastruktur wie Österreich

                                            Studien mit weniger als 50 % der Teilnehmer:innen aus Ländern mit vergleichbarer Gesundheitsinfrastruktur, da die Übertragbarkeit auf das österreichische Gesundheitssystem aufgrund unterschiedlicher Krankheitsmuster und ONS-Indikationen eingeschränkt ist

                                            Sprachen

                                            English, German

                                            Alle anderen Sprachen

                                            FF3 + FF4:

                                            • Manuelle Suche nach Informationen zu ethischen Fragen und Nachhaltigkeitsaspekten von ONS.
                                            • Extraktion von Daten aus der identifizierten Literatur.
                                            • Analyse ethischer Aspekte und Nachhaltigkeitsfragen im Zusammenhang mit ONS. Der geeignete methodische Ansatz wird im Laufe des Projekts ausgewählt und angepasst.
                                            • Zusammenfassung der Ergebnisse.

                                            Zeitplan:

                                            Period

                                            Tasks

                                            Januar 2026 – März 2026

                                            Scoping und Finalisierung des Projektprotokolls

                                            März 2026 – April 2026

                                            • Systematische Literatursuche für FF2 und manuelle Suchen für FF1
                                            • Literaturauswahl für FF1 und FF2

                                            April 2026

                                            Datenextraktion und Qualitätsbewertung von FF1 und FF2

                                            Mai 2026 – Juli 2026

                                            Beginn der Verschriftlichung des Berichts

                                            August 2026

                                            Handsuche für FF3 und FF4

                                            September 2026 – Oktober 2026

                                            Finalisieren des Berichts

                                            Oktober 2026 – November 2026

                                            Interner und externer Review

                                            Dezember 2026

                                            Layout und Veröffentlichung

                                            Referenzen:

                                            [1]           World Health Organization (WHO). Malnutrition. 2025 [cited 19.02.2026]. Available from: https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/malnutrition#:~:text=Malnutrition%20refers%20to%20deficiencies%2C%20excesses,stroke%2C%20diabetes%20and%20cancer.
                                            [2]           Baldwin C., Smith R., Gibbs M., Weekes C. E. and Emery P. W. Quality of the Evidence Supporting the Role of Oral Nutritional Supplements in the Management of Malnutrition: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Advances in Nutrition. 2021;12(2):503-522. DOI: https://doi.org/10.1093/advances/nmaa108.
                                            [3]           American Society for parental and enteral nutrition (ASPEN). Oral Nutrition Supplements: A Practical Tool for Clinicians. 2025 [cited 10.02.2026]. Available from: https://nutritioncare.org/wp-content/uploads/2025/07/MAW-ONS-Practice-Tool-Clinician.pdf.
                                            [4]           Bahat G., Pinar E., Abbasoglu O., Karan M. A., Ozturk S., Barazzoni R., et al. Nutritional care using oral nutritional supplements: 22 questions every clinician Asks—Answered by global experts in a Delphi consensus study. Clinical Nutrition. 2026;57:106552. DOI: https://doi.org/10.1016/j.clnu.2025.106552.
                                            [5]           NHS and London Procurement Partnership. Scoping the sustainability impact of Oral Nutritional Supplements. [cited 10.02.2026]. Available from: https://www.lpp.nhs.uk/media/586486/nhs-lpp-scoping-the-sustainability-impact-of-oral-nutritional-supplements-v2.pdf.
                                            [6]           Taylor C. M. and Emmett P. M. Picky eating in children: causes and consequences. Proc Nutr Soc. 2019;78(2):161-169. Epub 20181105. DOI: 10.1017/s0029665118002586.
                                            [7]           ASPEN E., FELANPE and PENSA,. The International Declaration on the Human Right to Nutritional Care. [cited 10.02.2026]. Available from: https://www.espen.org/files/Vienna-Declaration-2022.pdf.
                                            [8]           Arbeitsgemeinschaft klinische Ernährung (AKE). Ethische Überlegungen für die Ernährungstherapie. 2024 [cited 10.02.2026]. Available from: https://empfehlungen.ake-nutrition.at/5-probleme-loesen-und-entscheidungen-treffen/5-3-entscheidungen/5-3-1-ethische-ueberlegungen-fuer-die-ernaehrungstherapie/.
                                            [9]           The AGREE Next Steps Consortium. The AGREE II Instrument [Electronic Version]. 2017 [cited 16.02.2026]. Available from: https://www.agreetrust.org/wp-content/uploads/2017/12/AGREE-II-Users-Manual-and-23-item-Instrument-2009-Update-2017.pdf.
                                            [10]         Whiting P. S. J., Higgins J. P., Caldwell D. M., Reeves B. C. and Shea B. et. al,. ROBIS: A new tool to assess risk of bias in systematic reviews was developed. J Clin Epidemiol. 2016;59:222-243. Epub 20150616. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.005.

                                            • Aktuelles
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                                                                      • Onkologie
                                                                        • HighTech - Medizin
                                                                          • Rehabilitation und Ergotherapie
                                                                            • Prävention & Screening
                                                                              • Psychologische & Psychiatrische Interventionen
                                                                                • Gesundheitsökonomie
                                                                                  • Europäische Zusammenarbeit
                                                                                    • HTA-Methoden & Steuerungsinstrumente
                                                                                      • Komplementärmedizin
                                                                                      • Forschungsprojekte
                                                                                        • Laufende Forschungsprojekte im Überblick
                                                                                          • Abgeschlossene Forschungsprojekte im Überblick
                                                                                            • Decision Support Documents for the Austrian Appraisal Board
                                                                                              • HTA-Informationsdienst Rapid Reviews
                                                                                                • Horizon Scanning in der Onkologie – Priorisierung onkologischer Wirkstoffe
                                                                                                  • Horizon Scanning of Medicines - Berichte und Fact Sheets
                                                                                                    • Horizon Scanning in der Onkologie – Hilfestellung für eine „Budget-Impact-Berechnung“
                                                                                                      • Bewertung medizinischer Einzelleistungen (MEL) - Berichte
                                                                                                        • Betreuung von Masterarbeiten
                                                                                                          • Alle Projekte im Überblick
                                                                                                          • Publikationen
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