Aktuelles

Bei der roboterassistierten Chirurgie steuern die ChirurgInnen die Instrumente durch einen Telemanipulator. Ziel unseres Berichtes war es die Wirksamkeit und Sicherheit der roboterassistierten Chirurgie im Bereich des Thorax und des Bauchraumes zu untersuchen, wobei als Komparatoren die offene Chirurgie als auch konventionelle Laparoskopie dienten. Insgesamt wurden 13 Indikationen untersucht wobei in neun Indikationen lag keine ausreichende Evidenz für die Beurteilung der Wirksamkeit vor. Nur in vier Fällen konnten Aussagen über die Wirksamkeit und Sicherheit aber nur für einen Teil der Endpunkte gemacht werden, wobei die Evidenzqualität als niedrig oder höchstens moderat eingestuft wurde. Da die derzeitige Evidenzlage nicht ausreicht um Aussagen über den Zusatznutzen der roboterassistierten Chirurgie im Vergleich zu den herkömmlichen chirurgischen Verfahren treffen zu können sind Ergebnisse der laufenden Studien abzuwarten.

Advanced Therapy Medicinal Products“ (ATMP)  ist der Überbegriff dreier Arzneimittel-Produktklassen, den somatischen Zelltherapeutika, den Gentherapeutika und den biotechnologisch bearbeiteten Gewebezubereitungen [auch Tissue-Engineering-Produkte (TEP)] genannt, sowie von Kombinationsprodukten. Diese Arzneimittel enthalten oder bestehen meistens aus lebenden Zellen oder Gewebe und zeichnen sich daher durch eine hohe Komplexität aus. Die verwendeten Zellen werden oft einem/r Patienten/in entnommen, im Labor bearbeitet (zum Beispiel vermehrt oder gentechnisch verändert), und anschließend dem/derselben Patienten/in wieder verabreicht.

Die Übersichtsarbeit des LBI-HTA (die nur als engl. Publikation, nicht als Bericht veröffentlicht wurde) gibt einen Überblick über Anwendungen von ATMP-Produkten kurz vor oder nach der Markteinführung.

Vulnerable Personengruppen, wie obdachlose, wohnungslose und nicht-krankenversicherte Personen, haben einen schlechteren körperlichen und psychischen Gesundheitszustand als Vergleichspopulationen und meist keinen bzw. einen erschwerten Zugang zur gesundheitlichen Regelversorgung. Sozialorganisationen stellen für die genannten Personengruppen grundlegende gesundheitliche und soziale Versorgungsangebote zur Verfügung. Vor diesem Hintergrund wurden Evaluierungsmethoden zur Nutzenbewertung niederschwelliger ambulanter Gesundheitszentren recherchiert und die in Evaluationsstudien und –berichten ähnlicher Angebote verwendeten Methoden, Indikatoren, Instrumente beschrieben.

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine Manifestation der Arteriosklerose in den Koronararterien (Herzkranzgefäße) und ist die häufigste Todesursache in Europa. Im Rahmen der vorliegenden systematischen Übersichtsarbeit wurde die rezente Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit der bioresorbierbaren Stents, die neueste Generation von Stents die in der perkutanen Koronarintervention (PCI) zur Behandlung der KHK angewendet wird, zusammengefasst und bewertet. Als Komparatoren wurden die traditionellen Revaskularisationsstrategien (PCI durch Metallstent mit permanenter Beschichtung oder koronare Bypass-Operation) verwendet.

Basierend auf der verfügbaren Evidenz aus acht RCTs gilt der vollständig bioresorbierbare Everolimus-eluierende Stent Absorb® BVS als weniger wirksam und hat ein schlechteres Sicherheitsprofil als Stents mit permanenter Everolimus- oder Biolimusbeschichtung. Es gibt keine ausreichende Evidenz, um festzustellen, ob Absorb® BVS als weniger wirksam oder weniger sicher als andere Revaskularisationsstrategien angesehen wird. Es gibt keine ausreichende Evidenz, um festzustellen, ob die anderen vier derzeit CE-zertifizierten BRS (DESolve®, Magmaris, Art Pure oder Fantom®) effektiver als (oder mindestens so effektiv wie) und/oder mit besseren (oder mindestens ähnlichen) Sicherheitsprofilen als DES mit permanenter Beschichtung oder andere Revaskularisationsstrategien sind.

Seit der Zulassung im Jahr 2006 wird Natalizumab für die Therapie von schubförmig remittierender Multipler Sklerose eingesetzt. Der aktuelle Projektbericht untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Natalizumab im Vergleich zu alternativen immunmodulierenden Medikamenten über einen Behandlungszeitraum von mindestens 36 Monaten basierend auf den Ergebnissen von sieben eingeschlossen Studien.