Projekt Team EUnetHTA assessment (PTRCR19)
Projektleitung: European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA)
Autor:innen:
1) Mirjana Huic (AIHTA, Austria)
2) Swiss Network for HTA (SNHTA, Switzerland)
Publikation: Juni 2021
Sprache: Deutsch
Die klinische Evidenz zu Bamlanivimab als Monotherapie und in Kombination mit Etesevimab besteht aus einem veröffentlichten 5-armigen RCT mit adaptivem Studiendesign (Teil der Patient*innenpopulation aus Phase 2 von BLAZE-1) mit Endergebnissen von 592 Patient*innen mit leichter bis mittelschwerer SARS-CoV2-Erkrankung in ambulanter Behandlung. Zusätzlich liegen unveröffentlichte Ergebnisse des 3-armigen Phase 3 Teils von BLAZE-1 bei Hochrisiko-Patient*innen mit leichter bis mittelschwerer SARS-CoV2-Erkrankung vor. Derzeit sind mehrere laufende klinische Studien registriert, in denen Bamlanivimab als Monotherapie und in Kombination mit Etesevimab im Vergleich zu einer Standardbehandlung oder anderen untersuchten neutralisierenden monoklonalen Antikörpern im ambulanten Bereich untersucht werden. Die unveröffentlichten Ergebnisse müssen mit Vorsicht interpretiert werden, bis eine begutachtete Publikation vorliegt. Eine abschließende Beurteilung ist auf Basis der derzeitigen Datenlage nicht möglich.