Projekt Team EUnetHTA assessment (PTRCR19)
Projektleitung: European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA)
Autor:innen:
1) Mirjana Huic (AIHTA, Austria)
2) Swiss Network for HTA (SNHTA, Switzerland)
Publikation: Mai 2021
Sprache: Deutsch
Die klinische Evidenz zur Kombinationstherapie mit Casirivimab plus Imdevimab (REGN-COV2) besteht aus einem veröffentlichten RCT mit adaptivem Studiendesign (Teil der Patient*innenpopulation aus Phase 1/ 2) mit vorläufigen Ergebnissen von 275 Patient*innen mit leichter bis mittelschwerer SARS-CoV2-Erkrankung sowie aus dem unveröffentlichten Phase 3 Teil desselben RCT bei 4.567 nicht-hospitalisierten Hochrisiko-Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer SARS-CoV2-Erkrankung. Beide Studien deuten darauf hin, dass REGN-COV2 Folgebehandlungen reduzieren kann, was vor allem für Patient*innen, die ein hohes Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung haben, von Relevanz ist, und dass REGN-COV2 ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist. Eine abschließende Beurteilung ist aber auf Basis der derzeitigen Datenlage nicht möglich.